Etude non interventionnelle descriptive, rétrospective à partir des données du dispositif FranceCoag chez les patients hémophiles A mineurs à modérés sans inhibiteur anti-facteur VIII et sous régime prophylactique.
Date de soumission à FranceCoag
26/10/2021
Porteur de la recherche (personne morale)
Laboratoire ROCHE
Porteur de la recherche (personne physqiue)
Sophie Pibre
Financement
Financement Roche
Résumé de la recherche
L’objectif de cette étude sera de décrire :
– Les caractéristiques des patients : Age, Sévérité/Taux de FVIII, Délai entre diagnostic HA et mise sous prophylaxie, Nombre d’articulations cibles et saignements/hémarthroses dans les 24 semaines avant mise sous prophylaxie
– La prise en charge thérapeutique des patients : Raison(s) de mise sous prophylaxie, Traitements (épisodiques) dans les 24 semaines avant mise sous prophylaxie, Dose/fréquence de la prophylaxie (dernière prescription).
Notes d’information
NOTE INFORMATION – ETUDE MIMOSA ADULTES
NOTE INFORMATION – ETUDE MIMOSA ENFANTS
NOTE INFORMATION – ETUDE MIMOSA PARENTS
Population concernée
Hémophilie A mineure et modérée
Source des données
FranceCoag + recueil complémentaire
Résultats redus sous forme de
Données agrégées
Date d’avis favorable du Conseil Scientifique FranceCoag-MHEMO
28/02/2022
Date de déclaration au HDH (si recherche sur données)
I40142005202020
20/05/2020
Date de début des inclusions
20/04/2022
Date de cloture des inclusions
19/09/2022
Fin des analyses
07/10/2022
Publication des résultats
NON
Statut actuel de la recherche
Résultats rendus
Projets en cours/Projets finalisés
Projets finalisés