Etude de Post-Inscription Hemlibra® chez patients sans inhibiteur
Date de soumission à FranceCoag
05/11/2023
Porteur de la recherche (personne morale)
HCL Lyon
Porteur de la recherche (personne physqiue)
Sandrine Meunier
Financement
Aucun
Résumé de la recherche
Etude nationale pour décrire les caractéristiques des patients de moins de 12 ans atteints d’hémophilie A sans inhibiteur traités par HEMLIBRA® en France et leurs antécédents de traitement, dont le profil de saignement, les modalités de traitement, les antécédents d’inhibiteur anti-FVIII et le recours à l’ITI.
Notes d’information
NOTE INFORMATION – ETUDE EPHIC
Population concernée
Epidémiologie chez les PUPs des Hémorragies IntraCrâniennes. Hémophilie A inclus dans la cohorte PUKS, Hémophilie B inclus dans la cohorte PUKS
Source des données
FranceCoag
Résultats redus sous forme de
Données agrégées
Date d’avis favorable du Conseil Scientifique FranceCoag-MHEMO
27/11/2023
Date de déclaration au HDH (si recherche sur données)
16112946
22/12/2023
Date de début des inclusions
22/12/2023
Date de cloture des inclusions
23/02/2024
Fin des analyses
06/05/2024
Publication des résultats
NON
Statut actuel de la recherche
Résultats rendus
Projets en cours/Projets finalisés
Projets finalisés