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EMHIRA

Etude non interventionnelle descriptive, rétrospective à partir des données du dispositif FranceCoag chez les patients hémophiles A avec inhibiteur anti-facteur VIII traités par Hemlibra®.

 

Avancement

Inclusions clôturées le 29/10/2021
Analyses finalisées le 25/07/2022
Article en cours de soumission

Présentation et objectifs

L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques des patients, leur prise en charge thérapeutique, leur évolution clinique (survenue d’évènement hémorragiques et de saignements nécessitant un traitement), les évènements survenus à partir de l’initiation d’Hemlibra® en prophylaxie.

 

Personnes concernées
Nature des données recueillies
(*données hors FranceCoag)

Hémophiles A sévère avec inhibiteur

 

 

Autorisations réglementaires
Note d’information

Avis favorable du Comité scientifique de FranceCoag
MR004 déclarée auprès de la CNIL

NI Enfants
NI Adolescents
NI ParentsAvis favorable du Comité scientifique de FranceCoag
MR004 déclarée auprès de la CNIL

NI Adultes et Parents

 

Porteurs du projet (financeur)

Laboratoire Roche


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