EMHIRA
Etude non interventionnelle descriptive, rétrospective à partir des données du dispositif FranceCoag chez les patients hémophiles A avec inhibiteur anti-facteur VIII traités par Hemlibra®.
Résultats rendus
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Résumé de la recherche
Etude non interventionnelle descriptive, rétrospective à partir des données du dispositif FranceCoag chez les patients hémophiles A avec inhibiteur anti-facteur VIII traités par Hemlibra®. L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques des patients, leur prise en charge thérapeutique, leur évolution clinique (survenue d’évènement hémorragiques et de saignements nécessitant un traitement), les évènements survenus à partir de l’initiation d’Hemlibra® en prophylaxie.
En bref
Porteur
Laboratoire ROCHE (Sabine Veissaire)
Type de porteur
Industriel (laboratoire)
Financement
Financement Roche
Source des données
FranceCoag + recueil complémentaire
Résultats rendus sous forme de
Données agrégées
Calendrier et autorisations
Soumission à FranceCoag
02/04/2020
Avis favorable du Conseil scientifique
01/07/2020
Déclaration au Health Data Hub
F20210428155021 – 28/04/2021
Début des inclusions
19/10/2021
Clôture des inclusions
29/10/2021
Fin des analyses
25/07/2022