Etude non interventionnelle descriptive, rétrospective à partir des données du dispositif FranceCoag chez les patients hémophiles A avec inhibiteur anti-facteur VIII traités par Hemlibra®.
Date de soumission à FranceCoag
02/04/2020
Porteur de la recherche (personne morale)
Laboratoire ROCHE
Porteur de la recherche (personne physqiue)
Sabine Veissaire
Financement
Financement Roche
Résumé de la recherche
Etude non interventionnelle descriptive, rétrospective à partir des données du dispositif FranceCoag chez les patients hémophiles A avec inhibiteur anti-facteur VIII traités par Hemlibra®. L’objectif de cette étude est de décrire les caractéristiques des patients, leur prise en charge thérapeutique, leur évolution clinique (survenue d’évènement hémorragiques et de saignements nécessitant un traitement), les évènements survenus à partir de l’initiation d’Hemlibra® en prophylaxie.
Notes d’information
NOTE INFORMATION – ETUDE EMHIRA ADULTES
NOTE INFORMATION – ETUDE EMHIRA ENFANTS
NOTE INFORMATION – ETUDE EMHIRA PARENTS
Population concernée
Hémophilie A
Source des données
FranceCoag + recueil complémentaire
Résultats redus sous forme de
Données agrégées
Date d’avis favorable du Conseil Scientifique FranceCoag-MHEMO
01/07/2020
Date de déclaration au HDH (si recherche sur données)
F20210428155021
28/04/2021
Date de début des inclusions
19/10/2021
Date de cloture des inclusions
29/10/2021
Fin des analyses
25/07/2022
Publication des résultats
NON
Statut actuel de la recherche
Résultats rendus
Projets en cours/Projets finalisés
Projets finalisés