Date de soumission à FranceCoag
08/09/2023
Porteur de la recherche (personne morale)
Laboratoire ROCHE GLOBAL / IQVIA
Porteur de la recherche (personne physqiue)
Marta Baldrighi
Financement
Financement IQVIA
Résumé de la recherche
Etude internationale pour évaluer le profil de sécurité à long terme de l’emicizumab chez les patients atteints d’HA congénitale modérée (1 % ≤ FVIII ≤ 5 %) sans inhibiteurs du FVIII et présentant un phénotype hémorragique sévère, exposés à l’emicizumab dans des conditions réelles, en mettant particulièrement l’accent sur les événements thromboemboliques.
Population concernée
Hémophilie A modérée sans inhibiteur anti-FVIII
Source des données
FranceCoag + recueil complémentaire
Résultats redus sous forme de
Données individuelles
Date d’avis favorable du Conseil Scientifique FranceCoag-MHEMO
29/01/2024
Date de déclaration au HDH (si recherche sur données)
En attente
Statut actuel de la recherche
Plan d’analyses statistiques en cours de validation
Projets en cours/Projets finalisés
Projets en cours